ResMed AirSense 陽壓呼吸器入門知識懶人包

網路上有關於ResMed AirSense的討論其實非常多,各頁面的資訊又多又雜有些討論也過度離題,必須耗費非常多的時間來理解與整理。如果你是一個剛發現有呼吸中止徵狀且急於想要有一台陽壓呼吸器的患者,那麼這個頁面理論上可以給你有關於此機器最快速的入門知識,節省寶貴的時間成本。

呼吸器的種類

※ 註:

ResMed代理商貨與水貨的差別

會看到呼吸器這種網頁代表你已經想要買,那麼你應該會知道在台灣醫療器材管理法裡呼吸器被列為醫療器材不可在網路直接販售,販賣也必須經過醫療許可,這也就代表著這類型的機器終將因為流通性透明度不足而讓身價水漲船高。

言歸正傳,下列表格是ResMed代理商貨與水貨比較表:

項目台灣代理商代購自購
語系中文英文;需自行刷繁體ROM英文;需自行刷繁體ROM
來源官方授權國外網站國外網站
品質較有保障需注意整新機需注意整新機
市價55,000(需自行議價)38,000(含運)20,000(含運)
風險中;販售KnowHow並配合開立醫囑高;有可能花了大錢卻無法入關
時間成本中;流程還是要自己關注,但無須消化購買知識高;要自行搞定中英文醫囑,以及各式入關申請書與行政流程
數據傳輸
  1. 內建4G/5G數據機(中華電信),自動將數據同步至官方雲端。
  2. 廠商可以出具報告給醫師進行後續治療評估。
  3. 使用者可透過myAir APP查看
  1. 就算有數據機但在台灣無法進行連線,後續的應用就不必多說。
  2. 可使用SD卡進行數據分析。
  1. 就算有數據機但在台灣無法進行連線,後續的應用就不必多說。
  2. 可使用SD卡進行數據分析。
維修官方保固2年無;但民間可維修無;但民間可維修
指引店家無限次指導說明服務無;自己看說明書或網路文章無;自己看說明書或網路文章

ResMed代理商貨與水貨的選擇

透過上方的表格我們可以看清楚一些事實並進行反思,以下是我個人的結論不代表必然的立場,你完全可以透過閱讀取得自己的想法:

  1. 市場空缺其實已經呈現均化,也就是每個痛點都有代替的方案,當然痛點越低代表你要付出越多的價格。
  2. 代購透過指導的方式,請你從國外下單進口,其實這是遊走於灰色地帶,哪時候被衛福部檢討其實未知,因此我給的風險是中。
  3. 買水貨我認為不必將維修考慮進去,一台行貨可以抵2.5台水貨的差價,我認為水貨壞掉可以試著拿去修看看,若不行直接拋棄再買一台新的都划算。再者依據原廠文件顯示機器使用壽命被設計成5年,在這樣的預設條件下遇到買沒多久就壞掉的機率其實極低。
  4. 要自購你需要花費很多時間成本,大致上的流程:找到對的醫生→排隊睡眠中心→檢測結果並開立中英文處方簽→依據法規提出各式文件申請→網路比價下單→順利入關。
  5. 第三點「找到對的醫生」更進一步地說:並不是所有的醫生都願意配合你幫你開中英文處方簽。
  6. 行貨機器的價格為何降不下來,可以參考相關連結中的法規並自行心神領會。
  7. 大家應該心裡都清楚,睡眠呼吸中止症好發年紀是哪個年齡區段,在這個年齡你有多少時間可耗費在購買行為,再佐以行貨的數據通訊能力以及後續的就醫便利度,基於上述顧慮,我真心不認為跟水貨相比,行貨的價格是天價。(但剝奪感還是有的)

ResMed數據衍生思緒

  1. 數據很重要,不僅可以提供給後續就醫的佐證,可以每天透過手機APP查閱數據真的很方便。
  2. 數據也不是那麼重要,例如你每天睡醒的呼吸暫停低通氣指數(AHI, Apnea–Hypopnea Index)螢幕主機上面都會寫,另每天睡醒自然會知道昨天是否睡飽,那麼離開床後整天持續看睡眠報告的意義在哪?
  3. 第二點再往下延伸思考,除非這台機器不能解決你的症狀,導致你必須持有這份數據很差的報告去醫師那邊回診。否則,甚至連你持續定期的回診的意義也快消失了,所以是不是數據至此變得不是那麼重要了?
  4. 檢討到最後數據的意義會落在給醫生長期觀察(定期回診)睡眠狀況是否有惡化?否則當你意識到使用呼吸器而睡眠中止徵狀仍然走向惡化的時候,肯定要全部推翻重頭再從睡眠中心來一次,例如:開始考慮走開刀的方案...(開刀後有復發的機率喔!)。不過,如果既然都考慮開刀了,再跑一次睡眠中心檢測一下作為對照組數據,應該也不為過吧?

ResMed自購方案最佳方案

雖然ResMed是澳洲生產的,但全世界只有美國賣的最便宜,因此請不用費心在網路上找其他網站了,一律往美國線上網站找就對了,若有心儀的產品一定要先找Promo Code套用再說(美國人很吃這一套)。但注意的是,美國大部分成氣候的網站,也是要購買人提供醫師提供處方籤(Medical Prescription, Rx or ℞)喔。

ResMed所有的機器只有AirMini有提供藍芽數據傳輸,其他的機型都是內建4G(或5G)的數據機,沒有任何WiFi的連接能力(我猜故意藉此鎖區),因此你從國外購置的機器,所有內建數據機功能的均不可連線傳輸數據,因此若要自購,敝人唯一建議購買移除數據機功能的機型才是最妥適省錢的方案,即為:ResMed AirSense 10 AutoSet Card-to-Cloud,所謂的Card-to-Cloud版本就是只剩下SD卡紀錄呼吸數據資訊而已。

ResMed自購方案流程

以下流程部分文件將以國內最大宗的ResMed AirSense 10為例:

  1. 透過醫師與睡眠檢測,確定患有睡眠呼吸中止症。
  2. 租借陽壓呼吸器並試用一段時間,確認已經熟悉此產品相關操作。
  3. 到覺得適當的網站挑選機器、管路與面罩至購物車,以利確認規格型號。
  4. 將所確認的規格型號,全部輸入於:特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書,填妥其他欄位資訊(例如Manufacturer)並儲存。
    • 製造商名稱:ResMed Pty Ltd
    • 製造商地址:1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, Australia
  5. 將所確認的規格型號,全部輸入於:醫療器材個人自用切結書,填妥其他欄位資訊並儲存。
  6. 透過醫師開立:
    • 英文處方簽
      • 預先進行線上製作英文處方簽,再拿至診所給醫生勾選與簽名。
      • 通常合法CPAP購物網站會要求處方簽,可以將英文處方簽上傳到網站,以利後續購買。
    • 中文處方簽
      • 因睡眠呼吸中止症需要此申請陽壓呼吸器之醫材,內容為:將第4點申請書項目完全羅列,包含品名、型號、規格、數量與單位。(由於這個需要醫師親自書寫,你覺得他會有空理你嗎?)
      • 最後加註:此醫材不需醫生、專業人員操作,可由民眾自行操作使用。
  7. 準備牛皮紙袋,寄到台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟,寫上食品藥物管理署醫粧組 收,紙袋內容包括:
    • 2000元郵政匯票,抬頭寫衛生福利部食品藥物管理署
    • 第4項文件
    • 第5項文件
    • 第6項文件之中文處方簽
    • 醫療器材使用說明書
    • 身分證反面影本
    • 所有申請書都需要本人親筆簽名與蓋章
  8. 收到衛福部的核准函後,就可以去把步驟3的購物車結清出貨了。
  9. 貨品到海關的話,通常就會要你出示衛福部的核准函(若沒有被海關抽檢到算你超級幸運),出示核准函後就可以放行貨運並領貨了。

ResMed數據解讀軟體

自購後可以讀取ResMed CPAP、APAP機器之SD Card數據資料的軟體:

  1. ResMed官方軟體:這部分原廠只給醫療院所與販售器材提供數據報告的店家,一般人無法拿到。就算你拿到了其實相較於其他的軟體也不太好操作,建議放棄改用民間軟體。
  2. SleepyHead軟體:作者Mark Watkins(Respect!)因為開源軟體衍生的相關問題感到厭煩,已經關閉這個專案不再維護。(SleepyHead官網SleepyHead WIN32 1.0.0-beta-2 Backup
  3. OSCAR軟體:另一套開源軟體,可以視為接續SleepyHead專案關閉後的軟體方案。(OSCAR官網

ResMed myAir APP 手機數據軟體

如果你是購買代理商行貨,才可以使用這套在iOS與Android均可下載的軟體。在每日早晨睡醒後大約二個小時左右,ResNed機器會將數據發送回雲端資料庫,你就可以在手機上立即查看數據資料,包含下列功能:

  1. 進入APP後如果當天的數據已經上傳完成,會立即顯示出總體快速報告。

  1. 點選後可以進入更細項的評分數據綜覽。

  1. 如果點選下方歷史紀錄,將會看到各式類型之每月每日的聚合數據。

  1. 最特別的是如果在第3步驟的右上方點選報告,將會輸出一份ResMed的專業PDF報告(亦可匯出),裡面會呈現30天90天365天的睡眠使用時間與事件(AHI)報告,我認為已經有一定的代表性作為醫師定期性的檢視診斷依據,若要更專業包含壓力數據等報告,就要請購買的代理商協助製作了。

ResMed機器各部件名稱與功能簡介

以ResMed AirSense 10為範例,簡單的介紹一下機器的各部件,讓初次接觸這個領域的人可以更快速的了解全貌與網路上的英文名詞:

  1. 機器本體(Machine)、水盒(加濕器 Humidifier)、管路(Tubing):理論上購入的機器會有這三項基本組裝,但在國外網站上有看過水盒被剔除管路被更改成非溫濕監控管路也很常見,若是要自購請特別注意網頁上標記的包裝配件內容。如果是國內的行貨,則下圖就是預先配置的組合,不必擔心。

  1. 機器本體為台灣呼吸中止症多數人選用的機種:ResMed AirSense 10 Autoset

  1. 機器支援myAir APP的使用,這裡要小心,水貨因為數據傳輸問題,是無法支援這個功能的。

  1. 機器的背部上方有管路的孔洞,用來插入氣壓的輸送管(Tubing)。大家可以看到圓形孔洞旁還有一個方形的孔洞,代表這台機器有支援溫濕度感應的管路。

  1. 這組管路稱為ClimateLine Heated Tubing,可支援溫度與濕度監控,對你的睡眠呼吸品質可以有效的提升。若自購要小心通常管路會被降級成SlimLine Tubing,請自行視情況是否升級。

  1. 機器側邊軟蓋掀開,就是這台機器的資料儲存區(SD Card)。後方側蓋掀開就是進氣孔過濾棉(Filter),過濾棉必須定期更換才不會傷害到機器本體。

  1. 機器採用分離供電設計,會有一個獨立的變壓器(110V-240V),進入機器的電源孔是一個專屬的規格,跨國旅行只要替換變壓器終端輸入的插線頭型式即可,不需要擔心可攜性的問題。

ResMed面罩分類

有關於ResMed出品的面罩種類我只能說多如牛毛,每一種類(套件)裡面又區分成很多零件部件與耗材,不同廠牌間的面罩有些還可以通用(如果你願意的話也可以在機器上使用飛利浦 Philips的面罩,而且通常比較便宜),因此資訊混合起來其實非常雜亂,我這邊僅依據幾種基本款進行型號簡介,其他的有興趣自己再去網路爬文。另外提醒的是,面罩的好壞沒有對錯,應該多方嘗試,找到最適合你的面罩為佳。

A. ResMed AirFit N20 Nasal Mask

這個面罩算是經典入門款,也是行貨所謂的標準配置面罩(其實是鼻罩),他的特色是罩住鼻子,類似大象般的把管路露在胸前。

B. ResMed AirFit F20 Face Mask

若在睡眠時期嘴巴有張開的習慣,可以考慮改用這款更進階的面罩,這款就是真的口鼻全部遮住了。此外我有觀察到,可能使用的人數不是那麼多,此款面罩在有些網站價格上甚至比N20低。

C. ResMed AirFit N30i Nasal Mask

有些人討厭如同大象鼻子的管路在胸前晃啊晃,就可以選用這款鼻墊式的面罩,它的特色就是把進氣孔改由頭頂,氣道設定在臉頰兩側,如此一來側睡也不會感到困擾。

D. ResMed AirFit P30i Nasal Pillow Mask

這款面罩算是從N30i再度進化改良的,這次直接把通氣孔插到你的鼻孔前,更進一步降低漏氣問題。值得一提的是N30i與P30i的主框架(Frame)是通用的,所以你可以自由的互換。

E. 飛利浦相容面罩:下圖這款面罩正式名稱為Philips DreamWear Nasal Silicone Pillow(俗稱夢三代),這類型的型號總共有三種鼻罩款式(一代、二代、三代),但是都共用主框架(與ResMed AirFit設計的概念相同)。親身測試過均與ResMed管路相通,可以放心使用。一般來說這款面罩的購入費用大約比ResMed AirFit系列少了快新台幣一千元,如果有經費考量的使用者,倒是可以考慮採用這款面罩。

ResMed耗材

上面看到的除了機器以外,其他舉凡管路 Tubing、過濾綿 Filter、面罩 Mask(框架 Frame、鬆緊帶 Headstrap Headgear、矽膠軟罩 Cushion)均為耗材而且費用均不便宜。依據敝人觀察,我認為在國外網站買耗材(含郵寄運費),與直接上國內的拍賣網站上購買耗材,兩者含運費後的差價並沒有特別顯著的差異。因此若有少量耗材需求,建議直接在國內的各大購物平台找一找購買即可。

ResMed隱藏選單

在出廠預設的狀態下,機器將會針對一些特定的設定選單進行隱藏,這時候就需要將機器切換到工程模式、進階模式、臨床指南、臨床選單(Clinical Menu),在這個模式下才能夠自行手動調整最大壓力(Max Pressure)、最小壓力(Min Pressure)、時間日期、紀錄歸零 ... 甚至是EPR Level等功能。特別要注意的事情是,這裡面的設定很依照個人身體感受而定,如果你甚麼都不確定的話,最好不要進入這個模式亂更改數值,而是求助原廠支援(他們可以遠端設定)。隱藏選單的進入方式如下:

  1. 確認裝置開機處於如下畫面後,請同時按住A、B兩顆按鈕大約三秒。

  1. 如果看到上面顯示退出臨床指南功能表,那就代表成功進入隱藏選單模式。

  1. 這個位置可以調整最大壓力,預設20對我來說太大了,常常半夜被嗆醒。所以我將其改成12

  1. 這個位置可以調整呼氣壓力釋放等級(EPR, Expiratory Pressure Relief),如果你覺得呼氣(吐氣)的時候有點再進行壓力對抗的感覺,可以把這個EPR等級調高,舉例來說,如果你的最大壓力設定為12,而EPR設定為3,那麼吐氣時候機器會自動將壓力設為9。(12 - 3 = 9)

ResMed AirSense可以自動偵測你的吸氣吐氣氣壓並進行自動調整AutoSet,但如果你堅持想要回到較陽春的CPAP固定壓力功能,也一樣可以在這個選單中進行切換。

睡眠呼吸中止症與正負壓呼吸器借測知識

  1. 睡眠呼吸中止症一般來說採用陽壓呼吸器、或開刀才是正規治療手段,且這個症狀不會全癒(除非你持續瘦身、健身維持非常健康的狀態,才有可能好轉),就算選擇開刀也是有一定的機會會復發。
  2. 如果你不想排隊走醫院等級的睡眠中心檢測來證明自己是否有呼吸中止症,其實坊間有廠商提供睡眠檢測服務(機器通常也是ResMed品牌),請注意先問一下空氣鼻管耗材是否要收費,有些廠商要另外收費有些則免費提供。
  3. 睡眠檢測後會取得呼吸暫停低通氣指數(AHI, Apnea–Hypopnea Index),又稱睡眠呼吸中止指數,這個指數是指每小時無通氣與低通氣的平均次數,AHI的指數說明如下:
    正常:AHI < 5
    輕度睡眠呼吸暫停:5 ≤ AHI < 15
    中度睡眠呼吸暫停:15 ≤ AHI < 30
    重度睡眠呼吸暫停:AHI ≥ 30
  4. ResMed陽壓機器借測其實有免費的選項,如果你遇到醫療場所提供需要花費幾千元的配合廠商借測方案,建議網路上再找找可以幫你省下幾千元。
  5. 順序上建議先試用陽壓機器,如果你連這種機器都覺得不適感很重,負壓機器我認為只會更不適合你而已。想想看你必須整晚在口中含住一個矽膠異物睡覺一輩子,那種感覺請自行想像。
  6. 如果想要更長時間的試用陽壓呼吸機,也有廠商提供月租或訂閱式的方案,建議網路上再找找
  7. 負壓機器相較陽壓呼吸器,並沒有明顯的價格優勢差異。

未來期望

沒有人會沒事想要使用陽壓呼吸器干預睡眠,也沒有任何患者會因為使用陽壓呼吸器操作不當而直接導致死亡。

💡 思想小辯證:因體重過重購入慢跑鞋運動卻心肺衰竭死亡。
1.是因為使用者本身運動失當、體重過重或其他因素導致,還是使用慢跑鞋不當導致?
2.發生的機率高嗎?是否應將慢跑鞋列入醫療器材管理?
3.一旦列入醫療器材後且經醫師評估使用慢跑鞋,從此就再也不會出現心肺衰竭死亡的事件嗎?
4.若依然有機會發生,那麼是否可以歸屬成醫師的責任?
5.若不該歸屬為醫師的責任,是否可回歸討論:將慢跑鞋列入醫療器材而禁止民眾自由購買,這個限制政策究竟想要防範什麼問題?

我的期望很簡單,就是希望政府法規能這類型的機器解禁,不再進行完全不必要的購買干預,讓現有的繁文縟節機制裂解重新回到市場機制(原廠提供更好的服務、水貨提供更透明的好價格),讓更多睡眠呼吸中止症的患者可以自由選擇不因價格而卻步,進而達成早期治療免除後期更嚴重的併發症衍生,這對國家健保的未來負擔將是一個非常健康的政策。

衷心希望有權利立法或能影響立法者能看到此文,那將是國人之福。

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